Mermer lobiler yok, satış orduları yok: sadece mühendisler, klinisyenler ve asla küçülmeyen bir regülasyon dosyası. Perde arkasında gerçekte nasıl çalıştığımıza bir bakış.
Tıbbi yapay zekâ şirketleri dışarıdan belli bir şekilde görünür: basın bültenleri, konferanslar, yatırım duyuruları. İçerisi genellikle daha sessizdir ve beklediğinizden daha tuhaftır.
01Dört dosya
Şirketimiz dört paralel hat üzerinde çalışır:
- Mühendislik hattı: ürün. Modeller, boru hatları, entegrasyonlar.
- Klinik hattı: kanıt. Doğrulama çalışmaları, test turları, klinisyenlerle iş birliği.
- Regülasyon hattı: aslında ürünün kendisi olan evrak. CE işareti, kalite yönetimi, dokümantasyon. Çoğu tıbbi cihaz şirketinin en çok zaman harcadığı yer burasıdır ve dışarıdan görünmez.
- Hayatta kalma hattı: hibeler, fonlar, satış. Diğer üçünü ayakta tutan motor.
02Zaman çizelgesi sorunu
Çoğu insan yapay zekâ hızlı hareket ettiği için tıbbi yapay zekânın da hızlı hareket ettiğini varsayar. Gerçekte regülasyon saati, mühendislik saatinden daha yavaştır. Modeli aylarda kurarsınız; güvenli çalıştığını kanıtlamak, nasıl çalıştığını belgelemek ve kullanım izni almak için yıllar harcarsınız. Hayatta kalan şirketler, bunu erken içselleştirenlerdir.
03Bizimle çalışan klinisyenler için anlamı
Küçük olduğumuz için bizimle çalışan klinisyenler her şeye dokunur: sadece "yapay zekâ kısmına" değil. Sorunları tanımlamaya, çıktıları incelemeye, doğrulama tasarlamaya ve hastanelerle konuşmaya yardımcı olurlar. Bu maruziyet nadir ve değerlidir: küçük bir medtech şirketinde üç yıl geçiren bir klinisyen, gerçek yaşam döngüsünü büyük bir kurumda on yıl geçiren çoğu kişiden daha fazla görür.
04Ortaklar için anlamı
TRL ölçeğinde nerede olduğumuz, neyin doğrulandığı ve neyin doğrulanmadığı konusunda dürüstüz. Müşterileriniz hastanelerken dürüstlüğün tek uygulanabilir strateji olduğuna inanıyoruz: çünkü düzenleyici, klinisyen ve hasta er ya da geç aynı soruları soracaktır.
Bu rehber bir başlangıç.
Kendi yolculuğunuzu başlatmak, fikrinizi paylaşmak veya ekibimizle konuşmak isterseniz İnovasyon Merkezi'ne yazın. Sohbet ederiz, yük yok.
İnovasyon Merkezi'ne yazın