TRL Nedir ve Hastaneler Neden Önemsemeli?

"TRL 5": bir tıbbi cihaz yatırım sunumu okuduysanız bu kısaltmayı görmüşsünüzdür. İşte bunun sunumun ötesinde neden önemli olduğu ve hastaneniz için teknoloji seçerken neden size de önemli olması gerektiği.

01TRL gerçekte nedir

Teknoloji Hazırlık Seviyesi, bir yeniliğin fikirden kanıtlanmış kullanıma ne kadar yol aldığını anlatan 1'den 9'a bir ölçektir:

• TRL 1-3: araştırma. Fikir var, muhtemelen laboratuvarda gösterilmiş.
• TRL 4-6: geliştirme. Bileşenler çalışıyor; sistem ilgili veya simüle ortamlarda doğrulanmış.
• TRL 7-9: kullanım. Prototip işletim ortamında gösterilmiş; sistem tam nitelikli, test edilmiş ve kullanımda.

02Neden size önemli

Aynı cihaz, aslında TRL 4'te olan bir şirket tarafından "hazır" olarak sunulabilir: yani gerçek bir klinik ortamda hiç test edilmemiş demektir. TRL sayısı şu soruya dürüst bir cevap verilmesini zorunlu kılar: şu ana kadar gerçekte ne kanıtlandı?

03TRL'nin ima ettiği üç soru

1. TRL 6+: Bu, gerçekçi bir ortamda test edildi mi: gerçek görüntüler, gerçek iş akışları, gerçek kullanıcılar?
2. TRL 7+: İşletim ortamında gösterildi mi: gerçek bir hastane ortamında?
3. TRL 8-9: Doğrulandı ve kullanıma alındı mı: klinik kullanımda mı ve kanıt ne diyor?

04Pratik kural

Tıbbi yazılım veya cihaz değerlendirirken TRL'yi sorun: ve ardından o sayıyı hangi kanıtın desteklediğini sorun. Belgelenmiş doğrulama testleriyle TRL 6'daki bir şirket, etkileyici pazarlamasıyla TRL 4'teki bir şirketten çok daha güvenli bir ortaktır.

Kendi konumumuz konusunda şeffafız: cerrahi cihazlarımız ve yapay zekâ hattımız laboratuvar ve doğrulama aşamalarından klinik kullanıma doğru ilerliyor ve dürüstlüğün hastanelerin her satıcıdan talep etmesi gereken şey olduğuna inanıyoruz.